Comment Karyopharm Therapeutics transforme les essais cliniques de médicaments contre le cancer grâce à Smartsheet

La société pharmaceutique spécialisée dans les essais cliniques Karyopharm Therapeutics cherchait à optimiser les processus d’essais cliniques à l’échelle internationale de son produit phare, le sélinexor, utilisé dans le cadre du traitement d’un type particulier de cancer des cellules sanguines appelé myélome multiple.

Face à l’enjeu pour les patients et la difficulté de collaborer avec des parties prenantes réparties à travers le monde, de Boston à Israël en passant par l’Europe, les analystes de données de Karyopharm avaient besoin d’une solution leur permettant d’organiser et de rationaliser le processus de saisie et d’utilisation des données tout en offrant une plus grande visibilité à l’ensemble des parties prenantes, y compris les fournisseurs de données et les professionnels de la santé administrant le sélinexor.

L’utilisation de Smartsheet étant déjà largement répandue à travers l’organisation, l’équipe d’analystes de données de Karyopharm souhaitait pouvoir intégrer ces informations essentielles dans la plateforme existante afin d’en faire une source de référence unique qui regroupe l’ensemble des données relatives aux essais cliniques.

« Nous avions un problème d’un côté, une solution de l’autre. Ne restait plus qu’à combiner les deux », analyse Bruce Warren, Analyste de données cliniques chez Karyopharm.

L’adoption de Smartsheet, conjuguée aux offres Premium que représentent Data Shuttle et Pivot App, a radicalement transformé la façon dont les analystes de données dégagent des tendances et identifient des corrélations parmi les résultats. Ce nouveau processus a également amélioré le moral des employés, créé un retour sur investissement instantané et contribué à renforcer la position de la startup sur le marché.

Les avantages de l’automatisation des données

Afin d’évaluer les données, les sites d’essais cliniques téléchargent les résultats vers une plateforme logicielle de saisie électronique de données (SED). Avant d’utiliser Smartsheet, les analystes de données de Karyopharm exportaient les données vers des feuilles de calcul Excel afin de consigner et de valider leurs résultats. Entre problèmes de contrôle de version des documents, délais d’exécution à rallonge et interventions manuelles répétitives, le processus de saisie manuelle comportait son lot de problèmes majeurs.

« Toutes ces tâches étaient effectuées à la main pour chaque étude », explique Bruce Warren. « Le transfert de tous ces chiffres d’une feuille de calcul à une autre représente une perte de temps et de ressources et n’a aucune valeur pour quelqu’un qui cherche à aider les patients en effectuant le suivi des essais réalisés. »

Pour les essais plus importants, il fallait auparavant deux personnes consacrées uniquement à la saisie de données pendant une journée entière », se souvient Bruce Warren. Data Shuttle importe désormais automatiquement les données dans Smartsheet depuis la base de données centrale de Karyopharm. « Ce processus devrait prendre environ une heure et demie par jour dans le cadre d’une actualisation complète. »

L’exactitude des données aide les patients

L’utilisation conjointe de Smartsheet, de Data Shuttle et de Pivot App permet à Karyopharm de s’affranchir d’une grande partie du travail de saisie manuelle, réduisant le risque d’erreur et dégageant du temps aux analystes pour identifier des tendances et des corrélations majeures parmi les résultats des patients.

« Au-delà de l’aspect temps, l’exactitude des données est primordiale pour nous », confie Bruce Warren. « Dans notre secteur en particulier, une différence de l’ordre du dixième de décimale peut tout changer et provoquer chez un individu un meilleur taux de réponse. » De plus, ce nouveau système permet aux analystes de gagner du temps et d’améliorer la qualité de leur travail, pour une efficacité accrue.

Data Shuttle représente le Graal pour l’équipe d’analystes de données. « Nous analysons un volume de données considérable, provenant de quelque 150 patients éparpillés et qui participent à l’étude depuis au moins un mois, et parfois depuis un an ou plus », explique Bruce Warren. « Le filtrage de cette masse de données représente un défi en soi. Les filtres de Data Shuttle ont permis d’y arriver, et de manière organisée. »

Avant d’opter pour Smartsheet, Karyopharm avait envisagé de constituer une équipe complète de gestionnaires de données dédiés à leur saisie manuelle. « La saisie de données dans des cellules fonctionne très bien, mais cette solution est tout sauf pérenne », ajoute Bruce Warren. Il a donc été décidé à la place de confier l’automatisation des données à Smartsheet et à Data Shuttle.

Désormais, les gestionnaires de données disent adieu au travail manuel au profit de l’automatisation pour importer les résultats des essais, et les analystes peuvent rechercher des tendances dans la façon dont chaque patient répond aux essais cliniques. S’ils constatent que l’état d’un patient se dégrade, ils peuvent explorer davantage les données.

Grâce à ce temps gagné, l’équipe de Bruce Warren peut identifier des tendances beaucoup plus rapidement et communiquer ces résultats aux professionnels de la santé qui dirigent les essais. « Le même principe s’applique aux effets secondaires », affirme Bruce Warren. « Comment affectent-ils la réponse des patients ? Data Shuttle nous permet de le déterminer. » Sans compter que la solution peut effectuer des analyses plus ciblées afin de donner un sens aux données reçues.

Au-delà de leur valeur ajoutée évidente, les avantages de ces nouvelles optimisations s’inscrivent parfaitement dans le cadre de la mission fondamentale de Karyopharm : créer des médicaments innovants qui améliorent la qualité et la durée de vie des patients.

« Au bout du compte, notre unique raison d’être consiste à analyser les informations afin que les patients reçoivent de meilleurs soins », conclut Bruce Warren.

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